|


الغذاء والدواء تخفض مدة تقييم الشركات

الرياض ـ واس 2019.06.16 | 02:18 am

خفّضت الهيئة العامة للغذاء والدواء المدة اللازمة للموافقة على عملية تقييم التغييرات التي تجريها الشركات المصنّعة على المستحضرات بعد تسويقها، مثل تعديل طرق التصنيع والتحليل وتغيير مدة الصلاحية وغيرهما.
واختصرت الهيئة وقت التقييم بنسبة 50 في المئة للتغييرات من النوع الأول أ “من 60 يوماً إلى 30 يوماً”، وبنسبة 50 في المئة للتغييرات من النوع الأول ب”من 120 يوماً إلى 60 يوماً”، وبنسبة 30 في المئة للتغييرات من النوع الثاني التي تتطلب مراجعة مستفيضة لعملية التغيير “من 145 يوماً إلى 100 يوم”.