أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس، موافقتها على تسجيل لقاح “فايزر- بيونتيك” لفيروس كورونا في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في السعودية من استيراد اللقاح واستخدامه.
وجاء قرار موافقة “الهيئة” على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” في الـ 24 من نوفمبر الماضي، إذ باشرت الهيئة - فور اكتمال المتطلبات - عمليات مراجعة ملفات التسجيل وتقييمها من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح، من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد “GMP” حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.