|


يسبب أمراض القلب والشرايين

الرياض ـ (واس) 2010.02.11 | 06:00 pm

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر ( sibutramine) وسحبه من الأسواق.وقالت الهيئة في بيان أصدرته أمس " أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ( EMEA ) بتعليق ترخيص مستحضر ( sibutramine ) وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة ".وقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث إنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و (Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً.