الهيئة تنصح المستخدمين بمراجعة الأطباء

سحب 4 مضادات جلطة

الرياض ـ الرياضية

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أمس، إلغاءها تسجيل أربعة مستحضرات لعدم تكافؤ اثنين منها حيويًّا مع المستحضر المرجعي، وعدم تسويق آخرَين لمدة تزيد على عامين.

وأفادت الهيئة، في بيان لها، بأن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها في الهيئة، ألغت تسجيل المستحضرين "Pedovex"، و"Cardlet" لعدم تكافؤهما حيويًّا مع المستحضر المرجعي، وقرَّرت سحبهما من الأسواق.

وألغت اللجنة نفسها مستحضرَي "Vidapart"، و"Clopex" لعدم تسويقهما لمدة تزيد على عامين.

والمستحضرات الأربعة من مضادات التجلط.

ولفت الصيدلي عبد الرحمن السلطان، المدير التنفيذي للتوعية والإعلام في الهيئة، إلى مخاطبتها وكلاء المستحضرات لسحب المستحضرات الأربعة. 

وحث السلطان مستخدمي هذه المستحضرات على مراجعة الطبيب المعالج فورًا، مبينًا أن قراري لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها، جاءا في إطار دراسات تجريها الهيئة سنويًّا لمتابعة المستحضرات بعد التسويق.

والهدف، بحسبه، هو التحقق من فاعلية الأدوية "الجنيسة" مقارنة بالمستحضرات المرجعية.

وأوضح السلطان أن الهيئة راجعت المستحضرات الجنيسة المسجلة والمحتوية على المادة الفاعلة "Clopidogrel"، وأجرت دراسة تكافؤ حيوي، أظهرت نتائجها عدم تكافؤ مستحضرين مع المستحضر المرجعي.

وكانت بلاغات وردت إلى الهيئة تفيد بعدم فاعلية مستحضر "Pedovex".